Informacje o wyrobie medycznym

Dane wyrobu

Nazwa handlowa: ANTYCHRAPKI™ – plastry rozszerzające nozdrza
Zawartość opakowania: 30 plastrów, rozmiar 60 × 22 mm
Klasyfikacja: wyrób medyczny klasy I, oznakowany znakiem CE zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR); wyrób niesterylny, jednorazowego użytku
Materiał: włóknina nietkana, klej hipoalergiczny, elastyczne paski PET
UDI-DI: (01)06974700817012 · EAN: 5908176265603

Przewidziane zastosowanie

Elastyczny plaster do zewnętrznego stosowania na skórze nosa, który unosi skrzydełka nosa, mechanicznie poszerzając kanały nosowe i zwiększając przepływ powietrza, w celu ułatwienia oddychania przez nos.

Instrukcja używania

Instrukcja używania znajduje się na opakowaniu wyrobu. Poniżej jej treść:

  1. Umyj i osusz skórę nosa.
  2. Usuń folię ochronną.
  3. Umieść plaster na nosie, tuż nad rozszerzeniem skrzydełek nosa.
  4. Lekko dociśnij.
  5. Zdejmij plaster, zwilżając go wodą.

Ostrzeżenia

  • Wyłącznie do jednorazowego użytku zewnętrznego.
  • Nie stosować na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
  • Nie nosić dłużej niż 12 godzin na dobę.
  • Przerwać stosowanie w razie podrażnienia lub reakcji alergicznej.
  • Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Chrapanie może mieć różne przyczyny. Jeśli towarzyszą mu przerwy w oddychaniu podczas snu, wybudzenia z uczuciem duszności lub silna senność w ciągu dnia, skonsultuj się z lekarzem.

Symbole na opakowaniu

  • CE – oznakowanie zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745.
  • MD – wyrób medyczny.
  • NON STERILE – wyrób niesterylny.
  • Przekreślona cyfra 2 – nie używać ponownie (wyrób jednorazowy).
  • Parasol – chronić przed wilgocią.
  • Słońce – chronić przed światłem słonecznym.
  • Fabryka – producent. EC REP – upoważniony przedstawiciel w UE.
  • LOT – numer partii. EXP – termin ważności.
  • 22 PAP – oznaczenie materiału opakowania (papier) do segregacji odpadów.

Podmioty odpowiedzialne

Producent: Changzhou Recoo Healthcare Co., Ltd., 401 NO3 BLD Boji Zhiyangu Industrial Zone, North Side of Marketing Street, Zouqu Town, 213144 Zhonglou, Changzhou, Chiny.
Upoważniony przedstawiciel w UE (EC REP): SUNGO Cert GmbH, Harffstr. 47, 40591 Düsseldorf, Niemcy.
Importer (Oficjalny Importer): KOLMAT TRADE Sp. z o.o., ul. Augustyna Szamarzewskiego 21/2, 60-514 Poznań, NIP: 7812098435, e-mail: antychrapki@gmail.com, tel. +48 535 060 007.

Zgłaszanie incydentów i reklamacji jakościowych

Jeżeli podczas stosowania wyrobu wystąpiło niepożądane zdarzenie (np. silna reakcja skórna) albo zauważyłeś wadę wyrobu, napisz do nas na antychrapki@gmail.com i podaj numer partii (LOT) z opakowania. Przekażemy zgłoszenie producentowi zgodnie z obowiązującymi przepisami o wyrobach medycznych. Incydent możesz zgłosić także bezpośrednio do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (urpl.gov.pl).

Deklaracja zgodności UE producenta jest udostępniana na żądanie właściwych organów oraz partnerów handlowych.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.